Kas ir ģenēriskās zāles: pieejamas zāles vai aptieku nevēlamās zāles?

2024 Autors: Malcolm Clapton | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 04:04

Kāpēc ģenēriskās zāles ir tik lētas un vai tās var ārstēt ar tām?

Kas ir ģenēriskās zāles?

Generic (angļu valodā generic, reproduced medicine) ir zāļu kopija, kas aktīvās vielas daudzuma un iedarbības uz organismu ziņā sakrīt ar oriģinālu.

Kad tiek izgudrots jauns medikaments, tas tiek ilgstoši pētīts un testēts, un tad tiek izdots patents. Kad patenta termiņš beidzas, līdzīgas ģenēriskās zāles var ražot arī citi uzņēmumi. Bet Krievijā bieži tiek pārkāptas patentu īpašnieku tiesības, un ģenēriskās zāles tiek reģistrētas un pārdotas pat pirms oriģinālo zāļu patenta termiņa beigām.

Vai sugas zālēm ir sarežģīti nosaukumi?

Nav nepieciešams. Katrai narkotikai ir vairāki nosaukumi: ķīmiskais, starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN) un tirdzniecības nosaukums.

Ķīmiskais nosaukums ir neizrunājama frāze, kas jums neko nepasaka. INN ir unikāls aktīvās vielas nosaukums, ko apstiprinājusi PVO un kas jānorāda uz zāļu iepakojuma.

Turklāt zāļu ražotājs savam produktam var piešķirt tirdzniecības nosaukumu, kas tiks uzrakstīts uz iepakojuma ar lieliem burtiem.

Piemērs:

• Ķīmiskais nosaukums: 2-(2-(2,6-dihlorfenilamino)fenil) etiķskābe (kā nātrija sāls).
• INN: diklofenaks.
• Tirdzniecības nosaukumi: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen un daudzi citi.

Kāpēc cilvēki dod priekšroku ģenēriskām zālēm?

Jo tie ir daudz lētāki. Pirms jaunas zāles patentēšanas ražotāji tērē daudz naudas to izstrādei un testēšanai, un tas ietekmē galīgās izmaksas. Ģenērisko zāļu reģistrācijas procedūra ir daudz vienkāršāka un ātrāka. Tas izskaidro to lētumu.

Un nekādi pētījumi netiek veikti?

Saskaņā ar likumu ģenērisko zāļu reģistrācijai paša veikto preklīnisko pētījumu ziņojuma vietā var sniegt pārskatu par zinātniskajiem darbiem par reproducējamo zāļu preklīnisko pētījumu rezultātiem, savukārt ziņojuma vietā par savu klīnisko pētījumu rezultātiem. pētījumi, ziņojums par reproducētu zāļu bioekvivalences pētījumu rezultātiem.

Bioekvivalence parāda uzsūkšanās apjomu un ātrumu, laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai asinīs, izplatīšanos audos un ķermeņa šķidrumos un izdalīšanās ātrumu.

Tātad pētījumi, kas pierāda jauno ģenērisko zāļu efektivitāti un drošību, joprojām tiek veikti, taču tie nav tik ilgstoši un dārgi kā oriģinālo zāļu gadījumā.

Un vai tirgū ir daudz ģenērisko zāļu?

Saskaņā ar analītiskā uzņēmuma DSM Group ziņojumu 2017. gadā Krievijas tirgū bija 86,2% ģenērisko zāļu. Un tas ir par 0,5% vairāk nekā 2016. gadā.

20,1% no visiem pārdotajiem ģenēriskajiem medikamentiem ir zāles, kas ietekmē gremošanas traktu un vielmaiņu, 14,2% ir zāles nervu sistēmas slimību ārstēšanai, 14,0% ir zāles sirds un asinsvadu sistēmas slimību ārstēšanai.

Kā ar to efektivitāti?

2012. gada pētījums parādīja, ka no četrām simvastatīna (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs) ģenēriskām zālēm tikai divi drošības un efektivitātes ziņā pilnībā atbilst oriģinālam.

Un 2013. gadā izrādījās, ka samazinātas efektivitātes dēļ ģenēriskie medikamenti var palielināt ārstēšanas ilgumu vai nedot vispār nekādu rezultātu. Savukārt, ja tiek palielināta zāļu deva, lai paātrinātu ārstēšanu, var rasties negatīvas sekas.

Izrādās, ka tā ir īsta loterija: daži ģenēriskie medikamenti ir tikpat efektīvi un droši kā oriģinālie, savukārt citi var paildzināt ārstēšanu un izraisīt blakusparādības.

Kāpēc ģenēriskās zāles var būt mazāk efektīvas?

Zāļu efektivitāti ietekmē daudzi faktori, tostarp aktīvās vielas attīrīšanas pakāpe un papildu komponenti, kas var saturēt ģenēriskos medikamentus. Ja uzņēmums iegādājas lētu aktīvo vielu, ģenēriskās zāles var nebūt pietiekami efektīvas. Un papildu sastāvdaļas var izraisīt alerģiju vai blakusparādības.

Kā atšķirt kvalitatīvu vispārīgo?

Pirmkārt, jūs varat koncentrēties uz cenu. Ja zāles ir ļoti lētas, pat salīdzinot ar citām ģenēriskām zālēm, ražotājs acīmredzami kaut ko ietaupīja. Piemēram, par aktīvās vielas kvalitāti vai kontroli ražošanas laikā.

Labs produkta kvalitātes rādītājs: farmaceitiskajai produkcijai ir GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikāts. Ja uzņēmumam ir šāds sertifikāts, tas nozīmē, ka tā produkcija ir ražota noteiktos apstākļos (tīrība, temperatūra, mitrums), medikamentos nenokļūst liekās vielas, tās ir pareizi iepakotas un saglabā visas īpašības.

Vai jums vajadzētu lietot ģenēriskos medikamentus?

Ņemot vērā ģenērisko zāļu īpatsvaru Krievijas tirgū, mēs varam teikt, ka mēs visi esam ārstēti ar šādām zālēm, un tur nav nekā slikta. Generics padara ārstēšanu pieejamu ikvienam ar jebkādiem ienākumiem un sniedz terapeitiskus ieguvumus un relatīvu drošību.

Izrakstot recepti, ārsts norāda aktīvās vielas nosaukumu, lai jūs varētu patstāvīgi izvēlēties konkrētu ģenērisko vai oriģinālo medikamentu (orģinālo zāļu un to ģenērisko zāļu sarakstu var atrast šeit). Bieži vien ārsts iesaka pārbaudītu sugas līdzekli, un tādā gadījumā labāk to lietot. Ja zāles rada blakusparādības, jums jākonsultējas ar savu ārstu: iespējams, viņš izrakstīs dārgākas ģenēriskās vai oriģinālās zāles.